Das EUROPÄISCHE ARZNEIBUCH ist ein bedeutendes Nachschlagewerk für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln in den Unterzeichnerstaaten des Übereinkommens über seine Ausarbeitung.
Die darin veröffentlichten offiziellen Normen bilden eine rechtliche und wissenschaftliche Grundlage für die Qualitätskontrolle während der Entwicklungs-, Produktions- und Vermarktungsprozesse.
Sie betreffen die qualitative und quantitative Zusammensetzung und die durchzuführenden Tests an Arzneimitteln, an den bei der Arzneimittelherstellung verwendeten Rohstoffen und an den Zwischenprodukten der Synthese. Alle Hersteller von Arzneimitteln und/oder Substanzen für die pharmazeutische Verwendung müssen daher diese Qualitätsnormen anwenden, um ihre Produkte in den Vertragsstaaten des Übereinkommens vermarkten zu können.
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