Histología y Microscopía

Reactivos para Diagnóstico Clínico (IVDR)

Nuestra línea de productos para Diagnóstico Clínico se fabrica bajo estrictos procesos conformes con IVDR, garantizando el máximo nivel de seguridad, trazabilidad y cumplimiento normativo para aplicaciones de diagnóstico in vitro. Estos productos están diseñados para su uso en laboratorios clínicos, hospitales y plataformas diagnósticas donde el rendimiento, la consistencia y el cumplimiento del Reglamento Europeo (UE) 2017/746 son esenciales.

En un laboratorio de anatomía patológica hospitalario, las muestras de tejido siguen un flujo de preparación estandarizado para permitir diagnósticos precisos y consistentes. Tras la fijación, las muestras pasan por un examen macroscópico, seguido del procesamiento del tejido, durante el cual son deshidratadas, aclaradas e infiltradas con parafina. Luego se incluyen en bloques de parafina, se seccionan en cortes finos y se tiñen—generalmente con hematoxilina y eosina (H&E), además de tinciones especiales cuando se requieren. Finalmente, los portaobjetos se montan antes de la evaluación microscópica por parte del patólogo.

En cada etapa de este flujo de trabajo, el uso de reactivos de alta calidad conformes con IVDR es esencial para garantizar resultados fiables, reproducibles y diagnósticamente sólidos.

Cada uno de nuestros reactivos se produce con métodos validados, documentación sólida, entornos de fabricación controlados y trazabilidad completa de cada lote. La estabilidad, exactitud y reproducibilidad se verifican rigurosamente para asegurar un rendimiento diagnóstico fiable en cada prueba.

Con ITW Reagents, los laboratorios pueden confiar en productos que cumplen los exigentes estándares de IVDR—respaldando decisiones clínicas seguras y resultados fiables para los pacientes.