Presentaciones (1)
Datos técnicos
- Punto de Fusión:
- 55 °C
- Descripción Física:
- Sólido
- Código de Producto:
- 146224
- Nombre de Producto:
- Polietilenglicol 8000 (USP-NF, BP, Ph. Eur.) puro, grado farma
- Nombre de Calidad:
- puro, grado farma
- Especificaciones:
- Identidad según Farmacopeas:: Conforme ensayo
pH sol. 5%: 4,5-7,5
Punto de congelación: 55-62°C
Viscosidad a 99°C: 470-900 cSt
Viscosidad sol. 50% p/p cinemática 20°C: 240-472 cSt
Viscosidad sol. 50% p/p dinámica 20°C: 260-510 mPa.s
Peso molecular medio: 7000-9000
Límite máximo de impurezas
Aspecto de la solución: Conforme ensayo
Acidez y/o alcalinidad: Conforme ensayo
Insoluble en en H2O: Conforme ensayo
Sustancias reductoras: Conforme ensayo
Residuo de calcinación (en SO4): 0,1 %
Índice de Hidróxilo: 12-16
Disolventes residuales (Ph. Eur./USP): Conforme ensayo
1,4-Dioxano (C.G.): 0,001%
Formaldehído (CH2O): 0,0015%
Oxido de Etileno (C.G.): 0,0001%
Agua (H2O): 1 %
Metales pesados (en Pb): 0,0005%
As: 0,0003 %
Impurezas elementales según la guía ICH Q3D: No se utilizan catalizadores metálicos en el proceso de fabricación. No se espera que los elementos de la clase 1-3 estén presentes por encima de los límites de la ICH Q3D opción 1.
- Almacenaje:
- Temperatura ambiente.
- Nombre Maestro:
- Polietilenglicol 8000
- Texto para sinónimos:
- Carbowax 8000, Macrogol 8000, PEG 8000
- EINECS:
- 203-473-3
- NC:
- 3907 20 11 90
