Presentaciones (1)
Datos técnicos
- Punto de Fusión:
- 230 °C
- Solubilidad:
- agua 900 g/l a 25 °C
- Descripción Física:
- Sólido
- Código de Producto:
- Z44653
- Nombre de Producto:
- L-Arginina mono-Clorhidrato (USP, BP, Ph. Eur., JP) bajo en endotoxinas puro, grado farma
- Nombre de Calidad:
- bajo en endotoxinas puro, grado farma
- Especificaciones:
- Riqueza mínima (Ac. Percl.) (s.p.s.): 98,5 %
Riqueza (Ac. Percl.) (calc. s.p.s): 98,5 - 101,0 %
Riqueza (en Cl) (Arg.): 16,5 - 17,1 %
Identidad según Farmacopeas:: Conforme ensayo
pH sol. 10 %: 4,7 - 6,2
Rotación específica α 20/D c=8 (en HCl 6 mol/l) s.p.s. JP: +21,5 - +23,5 °
Rotación específica α 20/D c=8 (en HCl 6 mol/l) USP: +21,4 - +23,6 °
Rotación específica α 20/D c=8 (en HCl 250 g/l) s.p.s. Ph. Eur.: +21,0 - +23,5 °
Límite máximo de impurezas
Aspecto de la solución (Ph-Eur): Conforme ensayo
Aspecto de la solución (JP): Conforme ensayo
Pérdida por desecación a 105°C: 0,20 %
Residuo de ignición (en SO4): 0,1 %
Amonio (NH4): 0,020 %
Sulfato (SO4): 0,028 %
Sustancias relacionadas (C.C.F.) (JP): Conforme ensayo
Sustancias positivas frente ninhidrina
Individual: 0,2 %
Total: 0,5 %
Pureza cromatográfica (C.C.F.) (USP)
Individual: 0,5 %
Total: 2,0 %
Disolventes residuales (Ph.Eur./USP): Conforme ensayo
Límites microbianos:
Endotoxinas bacterianas: 3,0 UI/g
Recuento microbiológico de aerobios totales (TAMC): 100 ufc/g
Recuento total de mohos y levaduras (TYMC): 100 ufc/g
Metales pesados (en Pb): 0,0020 %
As: 0,00015 %
Fe: 0,0010 %
- Almacenaje:
- Temperatura ambiente.
- Nombre Maestro:
- L-Arginina mono-Clorhidrato
- Texto para sinónimos:
- (S)-(+)-Arginina mono-Clorhidrato, Acido-2(S)-Amino-5-Guanidinovalérico mono-Clorhidrato
- EINECS:
- 214-275-1
- NC:
- 2925 29 00 90
